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公 司 简 介
 
汇禹远和(海南)药业有限公司简介

汇禹远和(海南)药业有限公司成立于2021年5月份,注册资本1000万,是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡−海口省澄迈县老城科技新城海南生态软件园沃克公园C8855栋五层(办公面积528㎡),在岗员工20余人,其中研发团队12人,生产管理团队10人;博士生1人,研究生8人,本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证,已获批一个持有文号,目前共有10余个国内创新药文号处于转移在研阶段,涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等,预计2023年将会迎来持有药品文号的批量委托生产和规模上市。
 联 系 方 式
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生物/制药/医疗器械,QA
工作地点: 海口市, 澄迈县 性别要求: 不限 工作经验: 三年以上
学历要求: 本科 以上 年龄要求: 25 至 50 岁 承诺月薪: 5000以上 元
是否兼职: 全职 发布日期: 2023年7月19日 有效时间: 30 天
招聘人数: 1人  
 
   
具体要求: 注:上班地点澄迈老城科技新城沃克公园C8855幢,园区有往返海口的通勤车、公司附近有食堂!
岗位职责如下:
1.对接CMO生产计划沟通和生产现场的监督。
2.协助CMO处理偏差调查、评估;变更评估、变更计划实施和变更效果跟踪。
4.批生产记录审核。
5.参与物料供应商、CMO现场审计。
6.参与CMO遴选、共线生产质量风险审核。
7.协助CMO与产品相关的确认/确认相关工作。
详细要求如下:
1.药学、制药工程、化工等相关专业
2.熟悉无菌制剂生产工艺流程及质量风险点的控制
3.熟悉药品生产法律法规。
4.具有QC相关工作经验者优先考虑。
5.性格开朗,良好的沟通及交流能力。


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